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高剂量或低剂量氯沙坦对心衰患者临床预后影响的对比(HEAAL研究):随机双盲试验

作者:国际循环网   日期:2010/4/7 10:09:00

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比较高剂量氯沙坦(血管紧张素受体阻滞剂 [ARB])和低剂量氯沙坦对心力衰竭(HF)患者临床预后的影响。

Effects of High-Dose Versus Low-Dose Losartan on Clinical Outcomes in Patients With Heart Failure (HEAAL Study): A Randomized, Double-Blind Trial

问题:比较高剂量氯沙坦(血管紧张素受体阻滞剂 [ARB])和低剂量氯沙坦对心力衰竭(HF)患者临床预后的影响。

方法:HEAAL为一项双盲随机研究,纳入3846例纽约心脏协会(NYHA)分级II~IV级、LVEF ≤40%、且不能耐受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的HF患者。受试者随机分入氯沙坦150 mg/d组(n =1927)和50 mg/d组(n =1919)。主要终点为死亡或者HF住院。平均随访4.7年。其中70%患者心功能NYHA II级,约70%患者合并高血压。

结果:研究结果显示,150 mg组和50 mg组发生死亡或HF住院分别为43%(n = 828)和46%(n = 889)。对于两个主要终点事件,150 mg组和50 mg组分别发生死亡635例和665例,发生HF分别为450例和503例。肾损伤(n = 454 vs. 317)、低血压(203 vs. 145)和高钾血症(195 vs. 131)在150 mg组更为常见,但是均没有导致显著的治疗终止。

结论:与氯沙坦50 mg/d相比,氯沙坦150 mg/d可以降低收缩功能障碍且不能耐受ACI抑制剂的HF患者死亡或HF住院的发生率。

评论:该研究证明了对于不能耐受ACE抑制剂的患者,高剂量氯沙坦优于低剂量氯沙坦。但是在该研究中,尽管有明确的收缩功能不全,但是没有明确为何仅72%的患者应用了β受体阻滞剂。两组中均有27%的患者中断了氯沙坦的治疗,说明在不能耐受ACE抑制剂的患者中有1/4不能耐受ARBs。两组的氮质血症和高钾血症均增加说明在滴定加量ARB的过程中需要密切监测肾功能和电解质水平。

版面编辑:沈会会


氯沙坦HEAAL

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