5. 糖尿病患者安全强效抗血小板治疗之选

　　根据有无糖尿病对患者进行分层亚组分析，结果发现，与非糖尿病患者相比，普拉格雷能为糖尿病患者带来更多临床获益，且不增加非CABG TIMI大出血风险。非糖尿病患者中，与氯吡格雷相比，普拉格雷显著降低主要终点事件发生率（9.2% vs. 10.6%；HR 0.86；P=0.02）。糖尿病患者中，普拉格雷的上述效应更显著（发生率：12.2% vs. 17.0%；HR 0.70；P<0.001）。尽管非糖尿病患者中，与氯吡格雷相比，普拉格雷会增加TIMI大出血事件（2.4% vs. 1.6%；HR 1.43；P=0.02）；但在糖尿病患者中，两种药物的TIMI大出血事件无差异（2.5% vs. 2.6%；HR 1.06；P=0.81）（图7）。

　　6. 年龄<75岁、体重≥60 kg且无卒中/TIA史的患者中，普拉格雷既强效又安全

　　TRITON-TIMI38试验对所有受试人群的整体分析显示，普拉格雷可能会增加TIMI大出血发生风险。对该试验核心人群的分析则在一定程度上打消了人们对普拉格雷安全性的顾虑。对年龄<75岁、体重≥60 kg且无卒中/TIA病史的10 800例核心人群的分析发现，与氯吡格雷相比，普拉格雷可显著降低心血管死亡、心肌梗死及卒中发生风险（发生率：8.3% vs. 11.0%；HR 0.74，95%CI：0.66～0.84；P<0.0001）；但并不显著增加TIMI大出血风险（1.9% vs. 1.5%；HR 1.24，95%CI：0.91～1.69；P=0.17）（图8）。这提示，对年龄<75岁、体重≥60 kg且无卒中/TIA史的患者而言，普拉格雷既强效又安全，无需过度担心其出血风险。

　　7. 负荷剂量及维持剂量均能带来更多获益

　　对两种药物负荷剂量（LD）及维持剂量（MD）应用时主要疗效终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中）累积发生率的分析发现，在随机化后前3天的LD阶段，与氯吡格雷相比，普拉格雷即可显著降低主要疗效终点发生率及发生风险[发生率：4.7% vs. 5.6%；HR 0.82（95%CI：0.71～0.96，P=0.01）]，且该疗效优势可一直持续至MD阶段的整个临床观察期。在MD阶段，与氯吡格雷相比，普拉格雷可使上述风险降低6%[发生率：5.6% vs. 6.9%；HR 0.80（95%CI：0.70～0.93，P=0.003）]（图9）。