背景：血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）减少主要心血管事件，但是有20％的患者不耐受。因此，我们评估血管紧张素受体阻滞剂替米沙坦是否能用在不能耐受ACEI的心血管疾病或糖尿病终末器官损害的患者。

    方法：在3周的导入期后，5926例患者（多数患者同时接受标准治疗）通过中心自动随机化系统随机接受替米沙坦80mg/天（n＝2954）或安慰剂（n＝2972）治疗。由医院来随机化分层。主要的复合终点是心血管死亡、心肌梗死、中风或因心衰住院治疗。使用意向治疗（ITT）来分析。这个试验在政府的临床试验部门注册，注册码是NCT00153101。

    结果：中位随访期为56月（51～64）。所有患者被纳入有效性分析。在整个试验过程中，替米沙坦组平均血压较安慰剂组低（两组平均差异为4.0/2.2mmHg[SD 19.6/12.0]）。替米沙坦组中465例患者(占15.7%)达到主要终点，相比安慰剂组中504例患者(占17.0%)达到主要终点（危险比0.92 95％可信区间0.81～1.05， p=0.216）。次要终点为下列之一：心血管死亡、心肌梗死或中风，替米沙坦组中有384例患者(占13.0%)达到次要终点，而相比安慰剂组为440 例患者(占14.8%)(危险比0.87， 95％可信区间0.76～1.00， 未调整p=0.048; 经过调整与主要终点的重复对比和重叠之后p=0.068)。894 例接受替米沙坦治疗的患者(占30.3%)因心血管原因住院治疗，相比对照组为980例患者 (占33.0%)（相对危险0.92， 95% 可信区间 0.85～0.99; p=0.025）。相比安慰剂组而言，替米沙坦组中中断治疗的患者更少 (替米沙坦组639 [21.6%] vs 安慰剂组705 [23.8%]; p=0.055)；最常见的中断治疗的原因是低血压症状（替米沙坦组29 个患者[占0.98%] vs 安慰剂组中16个患者 [占0.54%] )。

    总结：替米沙坦在ACEI不耐受的患者中耐受良好。虽然这项研究显示替米沙坦对包括心衰住院治疗的主要终点没有显著效果，但是谨慎来说替米沙坦减少了心血管死亡、心肌梗死或中风的复合事件的风险。

（翻译：陈学颖   上海中山医院）