这是一项为期16周的多中心开放式、对照研究,共纳入1104例劳力型心绞痛分级(CCS)为II ~ III级的稳定型心绞痛患者,均为窦性心律,心率 ≥ 60次/分,接受了β受体阻滞剂治疗。将患者以1:4的比例随机至增加至最大耐受剂量的β受体阻滞剂组(n = 228)和β受体阻滞剂联合伊伐布雷定组(n = 876)。 联合治疗组的心率显著慢于单药治疗组(61 ± 6 vs 63 ± 8次/分,P = 0.001)。单药治疗组只有45.4%的患者可达到最大的β受体阻滞剂剂量。研究结束时,联合治疗组无心绞痛的患者比例显著高于单药治疗组(50.6% vs 34.3%,P < 0.001),治疗最后8周心绞痛发作次数显著更少(4 vs 6次,P = 0.015)。 单药治疗组的不良反应显著多于联合治疗组,包括低血压(5.7% vs 0.9%,P < 0.001)和疲劳(1.3% vs 0.1%,P = 0.03)。总体上不良反应多两倍(18.4% vs 9.4%,P < 0.001)。联合治疗组生活质量更高(视觉模拟量表评分,32 vs 41分,P < 0.001)。 本研究显示,对照试验情况下能够接受最大耐受剂量β受体阻滞剂治疗的患者不足半数。比伊伐布雷定联合β受体阻滞剂较β受体阻滞剂增加剂量更好地改善症状且耐受性更好。
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