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【ESC2017】日本EMPATHY研究质疑他汀达标治疗对糖尿病视网膜病变的心脏获益
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 编辑:国际循环网 时间:2017/10/12 13:54:16    加入收藏
 关键字:EMPATHY研究 他汀 糖尿病视网膜病变 

     糖尿病是心血管疾病的主要危险因素,随着全球糖尿病发病的急剧增加,心血管疾病的预防面临更加严峻的挑战。人们需要探寻更好地心血管疾病预防方法,尤其是对于伴有糖尿病并发症的高危患者。鉴于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)越低,心血管事件风险越低,人们希望他汀达标治疗策略即通过调整他汀药物剂量使LDL-C达到特定目标能更显著地降低心血管风险。但是,因证据不足,目前有关达标治疗策略的价值仍存争议。2017年8月29日,ESC年会最新临床试验专场上发布的EMPATHY研究最新结果显示,对于晚期心血管事件风险非常高的糖尿病视网膜病变患者而言,与标准他汀治疗相比,强化他汀达标治疗似乎并不能带来心脏获益。

 
    研究者日本庆应大学医学院的Hiroshi Itoh等共计入选5042例既往无冠状动脉疾病史的伴有高胆固醇血症的糖尿病视网膜病变患者,将其随机分为强化他汀达标治疗组与标准他汀治疗组,两组的LDL-C控制目标分别为<70 mg/dl和100~120 mg/dl。中位随访37个月发现,与标准他汀治疗相比,强化他汀达标治疗并不能显著降低主要终点(心血管事件、心血管死亡的复合终点)发生风险(HR=0.84,95%CI:0.67~1.07;P=0.15),仅可显著降低次要脑血管事件终点(脑梗死或脑血运重建)尤其是脑梗死风险[HR分别为0.52(95%CI:0.31~0.88;P=0.01)和0.54(95%CI:0.32~0.90;P=0.02)。
 
    上述结果提示,强化他汀达标治疗并不能显著减少糖尿病视网膜病变患者的心脏事件。研究者分析认为,这可能与研究中两组患者LDL-C的实际差异小于预计的27.6 mg/dl以及严重中心脏事件数量较少有关。鉴于对达到LDL-C控制目标的患者进行事后亚组分析显示,强化他汀达标治疗可显著降低主要终点发生风险(HR=0.48,95%CI:0.28~0.82;P=0.007)。这提示,对于高危患者而言,将LDL-C降至70 mg/dl还是非常重要的。未来,有必要进一步研究确定强化他汀达标治疗到底能否给患者带来获益,若其真能为患者的带来获益,则应让更多患者接受并坚持强化他汀达标治疗。
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